本文節選第六屆前沿分子育種共性技術研討會上農業農村部科技發展中心原總農藝師、國際植物新品種保護聯盟理事會主席、中國種子協會副會長崔野韓研究員《實質性派生品種制度建立與實踐》報告內容，有所刪減，希望對您有所幫助。

      各位育種界的同仁，大家好！今天，我想從制度建設與知識產權保護的核心角度，特別是面向我們辛勤耕耘的植物育種家們，提一個至關重要的問題：如何更有效地保護我們寶貴的智力成果 —— 植物新品種權。這關乎創新活力，更關乎種業振興。我主要圍繞三個方面展開：

      制度基石：植物新品種保護與 EDV 的誕生

      1）植物新品種保護（PVP）的核心要義

      植物新品種保護是國家對育種家智力勞動和創造成果的法律認可與知識產權保障，是農作物種業最核心的知識產權領域。它為育種家提供了對其育成的植物新品種的獨占權，包括生產、銷售、繁殖和進出口等權利，激勵育種家進行持續的創新活動，推動種業技術的進步。

      2）國際起源與發展

      植物新品種保護是一項重要的 “舶來品”。1961 年，《國際植物新品種保護公約》（UPOV 公約）締結，UPOV 聯盟作為政府間國際組織正式成立，標志著全球植物新品種保護合作進入新紀元。我國于 1999 年加入 UPOV，目前聯盟共有 80 個成員和 2 個地區組織（共 99 國）。

      隨著生物技術的迅猛發展，如轉基因、基因編輯等技術的廣泛應用，對原始品種進行 “微調” 式育種變得相對容易。然而，這種微調式育種行為給原始創新育種家帶來了嚴峻挑戰。他人僅對原始品種進行微小修飾，就可能聲稱獲得一個 “新” 品種，無需分享利益，這對原始創新極不公平。

      為應對這一問題，UPOV 公約 1991 年文本引入了 “實質性派生品種”（Essentially Derived Variety, EDV）制度。EDV 制度的核心目標是保護原始創新，確保原始品種權人的合法權益能延伸到那些在其品種基礎上實質性派生出來的新品種上。

      3）EDV 的界定標準（UPOV 91 文本）根據 UPOV 91 文本，EDV 的界定需同時滿足以下三個條件

      A.來源 ：該品種主要從原始品種（或該原始品種的 EDV）派生而來，核心在于是否存在 “剽竊” 或利用他人核心種質的行為。

      B.區別性 ：與原始品種存在明顯區別。

      C.一致性 ：除因派生行為產生的差異外，在表達由原始品種基因型或基因型組合產生的基本特性方面與原始品種保持一致。

      4）EDV 的典型模式與權利關系

      原始品種 B ：獲得品種權保護。

      EDV B1 ：在 B 基礎上通過 “微調”（如基因編輯改變一個抗病基因）育成。B1 是 B 的 EDV。B1 進行商業化需獲得 B 權利人的授權并分享利益。

      EDV B2 ：在 B1（或直接基于 B）基礎上再次 “微調” 育成。B2 同樣是 B 的 EDV（而非 B1 的 EDV）。B2 商業化同樣需 B 權利人授權。

      關鍵點在于，EDV 本身也可獲得品種權，但其商業利用受制于原始品種權人。這就在原始創新者與后續改良者之間建立了強制性的利益聯結與共享機制。

      5）EDV 制度的最新發展（UPOV 2023 年解釋說明）

      UPOV 2023 年的解釋說明進一步明確了 EDV 判定的核心依據。破除了基因數量迷思，即 EDV 的判定不再局限于改變的基因數量多少，即使編輯或改變了多個基因，核心依據始終是是否存在派生行為和是否滿足上述三個條件。同時，強調行為本質，重點在于識別是否存在利用他人核心創新成果（原始品種）進行 “修飾性” 育種的行為。

      國際鏡鑒：國外實施 EDV 制度的實踐與挑戰

      雖然 UPOV 91 文本提供了 EDV 框架，但各國具體實施存在顯著差異，主要聚焦于以下幾個方面：

      1）判定流程-普遍遵循 UPOV 定義的三步走流程：

      A.是否有明顯區別？

      B.是否主要派生自授權原始品種？

      C.除派生差異外，基本性狀是否一致？

      2）判定方法

      A.主流判定方法 ：分子標記鑒定（計算遺傳相似系數） + 表型性狀觀測 + 育種系譜審查。

      B.分子標記優勢 ：效率高、準確性較好、成本相對較低，是重要工具。

      C.閾值參考 ：如國際種子聯盟（ISF）提供不同作物的遺傳相似度閾值范圍（如玉米：< 91% 大概率非 EDV；> 95% 大概率是 EDV；91%-95% 為灰色地帶需個案分析）。但閾值并非絕對！其核心作用在于舉證責任轉移。當遺傳相似度超過閾值（或存在強有力初步證據），舉證責任將從原始權利人轉移到被控 EDV 品種的權利人 / 使用者身上，要求其證明品種的獨立來源。即使遺傳相似度高達 99%，若能證明獨立選育，則非 EDV。

      D.個案原則 ：方法選擇、閾值應用需結合具體作物特性、育種方式。

      3）判定機構

      A.主流模式 ：司法裁決。絕大多數國家由法院系統最終判定 EDV 糾紛。

      B.例外 ：澳大利亞，其植物育種者權利辦公室負責判定。

      C.我國選擇 ：未采用澳大利亞模式，判定職責不在品種保護辦公室。

      4）利益分配（許可費）

      無統一標準！由原始品種權人與 EDV 品種權人 / 使用者協商確定。

      5）糾紛觸發判定條件

      A.原始品種是授權品種。

      B.爭議品種被鑒定 / 初步證據顯示可能為 EDV（如超過閾值）。

      C.爭議品種已進行商業化利用（僅實驗室研究或論文發表不觸發）。

      中國路徑：EDV 制度的落地考量與實施策略

      1）我國植物新品種保護制度的發展

      我國植物新品種保護制度自 1997 年《條例》起步，不斷完善。2021 年《種子法》修訂是里程碑，明確引入了 EDV 制度，并授權國務院制定具體辦法。2025 年新修訂的《植物新品種保護條例》（6 月 1 日實施）為 EDV 落地提供了開創性的精細化制度安排，在全球 UPOV 成員中獨樹一幟。

      2）核心實施框架（《條例》第八條）

      分步實施 ：采用實施名錄制。只有列入國務院批準公布的《EDV 實施名錄》的植物屬種，才適用 EDV 制度。

      科學判定 ：主要依據分子檢測和表型測試結果。

      規則細化 ：國務院主管部門（農業農村部）將制定《EDV 判定指南》，明確檢測機構資質條件，并組建專家庫提供支撐。

      糾紛解決 ：明確了通過協商、行政調解、訴訟等途徑解決糾紛。

      3）我國推進 EDV 的戰略考量與步驟（亮點：穩健務實）

      安全優先 ：作為農業大國，新制度引入必須確保種業安全，避免風險。我國經過了十余年審慎評估。

      “摸著石頭過河” ：采取分步走、試點先行的穩妥策略，這是中國改革開放的成功經驗在種業知識產權領域的應用。

      首批名錄考量 ：優先選擇我國具有種質資源優勢和國際競爭力的作物（如水稻、小麥、大白菜等）。玉米等作物暫未納入首批，需視實施效果逐步擴大范圍。

      目標愿景 ：力爭到 2030 年將 EDV 制度覆蓋所有植物屬種。

      4）當前重點工作與配套（給育種家的明確信號）

      A.緊鑼密鼓的配套建設 ：農業農村部正全力推進

      B.制定各類作物《EDV 判定指南》及鑒定方法。

      C.構建權威的 EDV 判定數據庫（比對的基石）。

      D.確定符合條件的檢測機構。

      E.組建專家庫。

      F.試點積累經驗 ：已在水稻、玉米、小麥、大豆開展試點，持續評估效果。

      G.強化宣傳培訓（重中之重！） ：下半年將圍繞《條例》實施，密集開展解讀、培訓和宣傳（如 “一圖讀懂” 系列），澄清常見誤解（如 EDV 利益分配與雜交種親本權比例是兩回事）。

      5）給育種家的核心提醒與行動號召

      A.EDV 時代的到來 ：2025 年 6 月 1 日《條例》實施是標志，配套措施正加速落地，今年必將實質性推進！

      B.深刻理解 EDV 規則 ：未來在育種實踐中，如果您的品種被認定為他人的 EDV，意味著您的品種商業化需要獲得原始權利人的授權并分享商業利益。反之，若您的原創品種被他人實質性派生，您將有權主張權益。

      C.育種策略需調整 ：在利用他人品種資源進行育種時（尤其是在目標作物納入名錄后），務必高度關注 EDV 邊界。簡單的 “微調”“修飾” 育種模式風險劇增。要更加注重原始創新和自有種質資源的挖掘利用。

      D.積極關注與學習 ：密切關注農業農村部下半年將密集發布的《EDV 實施名錄》（首批）、《判定指南》、“一圖讀懂” 等官方解讀和培訓信息。主動學習，規避風險，保護權益。

      總結升華

      建立并實施好 EDV 制度，是保護原始創新、激發育種家活力、建設種業強國的關鍵制度保障。它既是對創新者的有力護航，也是對育種方向的戰略引導。讓我們共同努力，理解它、用好它，營造一個尊重創新、利益共享的良性種業生態！

      我的分享就到這里，不當之處，敬請批評指正。謝謝大家！