1月20日—21日，農業生物技術科研工作者的朋友圈被微信公眾號“萊肯生物”的一則報道——《轉基因抗蟲水稻華恢1號獲得美國FDA的商業化許可》刷屏。21日，科技日報記者就此采訪了華恢1號水稻研發團隊成員和相關業內專家。
美國FDA：華恢1號水稻在美上市無需審批
“1月11日，我校張啟發教授收到美國食品藥品監督管理局（FDA）食品安全中心食品添加劑安全辦公室主管Dennis M.Keefe博士的郵件。”21日，華恢1號水稻研發團隊成員華中農業大學生命科學技術學院教授林擁軍說。
“郵件告知，FDA認為華中農業大學已經就華恢1號水稻的食用及飼用安全得出結論，即相較于源自商業化稻米的人類食品和動物飼料，來源于華恢1號稻米的人類食品和動物飼料在營養成分、安全性和其他相關參數上與其無實質性差異。因此，華恢1號稻米上市前無需經FDA的審查和批準。”林擁軍說。
據了解，本次審查的行政案卷已以文件形式存檔，并保存于FDA食品安全和應用營養中心的食品添加劑安全辦公室。
“這說明FDA認可我國檢測機構對華恢1號水稻進行的食用飼用安全評價以及營養評價的實驗方法和數據，相信華恢1號的食用和飼用安全性。”林擁軍說。
華農團隊：歷時5年方獲美國FDA許可
華恢1號水稻由華中農業大學培育成功并于2009年獲得中國農業部頒發的安全證書，2014年證書到期后續申請獲批。
“我們2013年向FDA正式提交申請，到最終獲得商業化許可，經歷了5年的時間。”林擁軍說。
研發團隊成員華中農業大學生命科學技術學院副教授陳浩說，整個申請流程非常復雜，此后，FDA于2016年6月13日正式收到了來自華中農業大學的安全應用申請，團隊在后續又提交了來自美國環保署（EPA）的信件和一些其他補充文件后最終順利獲得使用許可。
業內專家：美國轉基因商業化成熟一個推廣一個
“如此，一旦華恢1號水稻及其衍生組合產業化，其大米以及米粉、粉條等加工產品，就可以像青島啤酒出口到美國一樣簡單。”曾任中國水稻所生物工程系第一任系主任、洛克菲勒基金會中國水稻生物工程項目首任首席科學家王大元說。
“同時，這一事件也表明我國轉基因安全評估嚴格全面，能順利獲得EPA的使用許可和FDA的食用安全認可。”中科院遺傳與發育研究所生物學研究中心高級工程師姜韜說。
自1996年以來，經FDA咨詢后獲得食品安全認證的轉基因安全食品的案件已有156個。姜韜介紹，美國轉基因安全評估采用科學原則，口糧轉基因也無需特殊前提或條件，而是按照科學原則和市場規律，成熟一個推廣一個。
“這種美國讓吃、我國還沒讓種的滯后局面希望能夠改變。”姜韜說，相信我國會積極應對國際轉基因產業化穩步發展的形勢，不斷創新監管和推廣機制，以“十三五”的轉基因產業化為主體目標，加快實施自主轉基因作物的產業化。
