農藥登記試驗管理辦法
第一章 總(zong)則
第一條 為了保證農藥(yao)登記試驗數據(ju)的完(wan)整性、可靠(kao)性和真實性，加強農藥(yao)登記試驗管理，根據(ju)《農藥(yao)管理條例》，制定本辦法。
第二條 申請(qing)農藥登記的，應當按(an)照本辦法進行(xing)登記試驗。
開展農藥(yao)登記(ji)試(shi)驗的，申請人(ren)應(ying)(ying)當(dang)報試(shi)驗所在地省級(ji)人(ren)民政(zheng)府農業主管部(bu)門(men)（以下簡(jian)稱省級(ji)農業部(bu)門(men)）備案；新農藥(yao)的登記(ji)試(shi)驗，還應(ying)(ying)當(dang)經農業部(bu)審查批準(zhun)。
第三條 農業部(bu)負責(ze)新農藥登(deng)記(ji)試驗審批、農藥登(deng)記(ji)試驗單位認(ren)定(ding)及登(deng)記(ji)試驗的監督管理，具體工作由(you)農業部(bu)所屬的負責(ze)農藥檢定(ding)工作的機構承擔。
省級(ji)農(nong)業(ye)部門負責本(ben)行政區域(yu)的農(nong)藥登記試驗備案及相(xiang)關(guan)監督(du)管理工作，具體工作由省級(ji)農(nong)業(ye)部門所屬的負責農(nong)藥檢定(ding)工作的機構承擔。
第四條 省級農(nong)業部門應當(dang)加強(qiang)農(nong)藥登(deng)記(ji)(ji)試驗(yan)監督管(guan)理信息化建(jian)設，及時(shi)將登(deng)記(ji)(ji)試驗(yan)備案及登(deng)記(ji)(ji)試驗(yan)監督管(guan)理信息上(shang)傳至農(nong)業部規定的農(nong)藥管(guan)理信息平臺。
第五條 申請承擔農藥登記試驗的機構，應(ying)當(dang)具備(bei)下列條件：
（一）具有獨立的(de)法人資格，或(huo)者經法人授權(quan)同意申請并承諾承擔相應法律責任；
（二）具(ju)有與(yu)申請承擔(dan)登記試驗(yan)范圍相匹配的(de)試驗(yan)場所、環境設(she)施(shi)條件(jian)、試驗(yan)設(she)施(shi)和儀器設(she)備、樣品(pin)及(ji)檔案(an)保存設(she)施(shi)等；
（三）具有與其確立(li)了合(he)法勞動或者錄用關系，且與其所申請(qing)承擔登(deng)記試驗(yan)范圍相(xiang)適應的專業(ye)技術和管(guan)理人員；
（四）建立完善的組織管(guan)理體系，配備機構負責人(ren)、質量保證部門負責人(ren)、試驗(yan)項目負責人(ren)、檔(dang)案管(guan)理員(yuan)、樣品管(guan)理員(yuan)和相應的試驗(yan)與(yu)工作人(ren)員(yuan)等；
（五）符合農藥登(deng)記試驗質量管理規范，并制定(ding)了相應(ying)的(de)標準操作規程；
（六）有(you)完成申請試驗范圍(wei)相(xiang)關的(de)試驗經歷，并按照農(nong)藥登記試驗質量管理規(gui)范運行(xing)六個月以上；
（七）農業部規定的其他條件。
第六條 申請承擔(dan)農藥登(deng)記試驗的機構應當向農業部提(ti)交以下資料：
（一）農(nong)藥登記試驗單位考(kao)核認定申請書；
（二）法人資格證(zheng)明復印(yin)件(jian)，或者法人授權(quan)書；
（三）組織機構(gou)設置與職(zhi)責；
（四）試驗機(ji)構質量管理體(ti)系(xi)文件（標(biao)準操作(zuo)規(gui)程）清(qing)單(dan)；
（五(wu)）試(shi)驗場所、試(shi)驗設施、實驗室等證(zheng)明材料以及儀器設備(bei)清(qing)單(dan)；
（六）專業技術(shu)和管理(li)人員名(ming)單及相關證(zheng)明材料；
（七）按照農(nong)藥登記(ji)試驗(yan)質量管理規范要(yao)求運行(xing)情況的說明(ming)，典(dian)型(xing)試驗(yan)報告及(ji)其相關原(yuan)始記(ji)錄復印件。
申請資料應當同時提交紙質文(wen)件(jian)和(he)電子文(wen)檔。
第七條 農業(ye)部(bu)對申請(qing)人提(ti)交的資(zi)料(liao)進行(xing)審查，材料(liao)不(bu)齊全(quan)或者不(bu)符(fu)合(he)法定形式的，應(ying)當當場或者在五個工作日內(nei)一次告知申請(qing)者需要(yao)補(bu)正的全(quan)部(bu)內(nei)容；申請(qing)資(zi)料(liao)齊全(quan)、符(fu)合(he)法定形式，或者按照要(yao)求提(ti)交全(quan)部(bu)補(bu)正資(zi)料(liao)的，予(yu)以受理(li)。
第八條 農業部對申請(qing)資(zi)料進行技術(shu)評審(shen)，所(suo)需(xu)時(shi)間不計算審(shen)批期限內，不得(de)超過(guo)六個(ge)月。
第九條 技(ji)術評(ping)審包括資料審查和現(xian)場(chang)檢查。
資料(liao)審查主要審查申請人(ren)組(zu)織機構(gou)、試驗條(tiao)件與能力匹(pi)配性、質量管理體(ti)系及(ji)相關材料(liao)的完整性、真(zhen)實(shi)性和適宜(yi)性。
現場檢查主要對申請人質量(liang)管理體(ti)系運行情(qing)況(kuang)、試驗設施設備條件、試驗能力等情(qing)況(kuang)進行符合性(xing)檢查。
具體評(ping)審規則由(you)農業部另(ling)行(xing)制(zhi)定。
第十條 農業部根據評(ping)審結果在二十個工作(zuo)日內作(zuo)出審批(pi)決定(ding)，符合(he)條件(jian)的，頒(ban)發農藥登記試(shi)驗單位證書；不符合(he)條件(jian)的，書面通知(zhi)申(shen)請人(ren)并說明理(li)由(you)。
第十一條 農藥登(deng)記(ji)試驗(yan)單位(wei)證書(shu)有效期為五年(nian)，應當載(zai)明試驗(yan)單位(wei)名稱(cheng)、法定代表人(ren)(ren)（負(fu)責人(ren)(ren)）、住所、實(shi)驗(yan)室地址、試驗(yan)范圍、證書(shu)編號、有效期等(deng)事項。
第十二條 農藥登(deng)記試驗單位(wei)證書有效(xiao)期內(nei)，農藥登(deng)記試驗單位(wei)名(ming)稱(cheng)、法定代(dai)表(biao)人（負(fu)責人）名(ming)稱(cheng)或者住所(suo)發生變(bian)(bian)(bian)更(geng)的，應當向農業部提(ti)出(chu)變(bian)(bian)(bian)更(geng)申請，并提(ti)交變(bian)(bian)(bian)更(geng)申請表(biao)和相(xiang)關證明等材料。農業部應當自受理變(bian)(bian)(bian)更(geng)申請之日起二十個工(gong)作日內(nei)作出(chu)變(bian)(bian)(bian)更(geng)決定。
第十三條 農(nong)藥登記(ji)試驗單位證書有效期內，有下列情(qing)形之一的，應當向農(nong)業部(bu)重新(xin)申請：
（一）試驗單(dan)位機構分設或(huo)者合并的；
（二）實驗室地(di)址發生變(bian)化(hua)或者(zhe)設施條件發生重(zhong)大變(bian)化(hua)的；
（三(san)）試驗范圍增加的(de)；
（四）其他事項。
第十四條 農藥登(deng)記(ji)(ji)試驗單(dan)位證書有(you)效期(qi)屆(jie)滿(man)，需要繼續從事農藥登(deng)記(ji)(ji)試驗的，應(ying)當在有(you)效期(qi)屆(jie)滿(man)六(liu)個月前，向(xiang)農業部重新申請。
第十五條 農藥登記試驗單(dan)位證書遺失、損(sun)壞的，應當(dang)說明原因并(bing)提供(gong)相關證明材料，及時向(xiang)農業部申請補發。
第(di)三章 試驗備案與(yu)審(shen)批(pi)
第十六條 開(kai)展農(nong)藥登(deng)記試(shi)(shi)(shi)驗(yan)之(zhi)前，申請人(ren)應當(dang)向登(deng)記試(shi)(shi)(shi)驗(yan)所在地省級農(nong)業部門(men)備案(an)。備案(an)信息包括備案(an)人(ren)、產品概(gai)述(shu)、試(shi)(shi)(shi)驗(yan)項(xiang)目(mu)、試(shi)(shi)(shi)驗(yan)地點(dian)、試(shi)(shi)(shi)驗(yan)單(dan)位、試(shi)(shi)(shi)驗(yan)時間、安(an)全防范措施等。
第十七條 開展新(xin)農藥(yao)登記試驗的，應當向農業部提(ti)出申(shen)請(qing)，并提(ti)交以下資料：
（一）新(xin)農藥(yao)登記試(shi)驗申請(qing)表；
（二）境內外研發及境外登(deng)記情況(kuang)；
（三）試驗范圍(wei)、試驗地(di)點(dian)（試驗區域）及(ji)相(xiang)關說明；
（四）產(chan)品化學(xue)信息及產(chan)品質量符合性檢驗(yan)報(bao)告(gao)；
（五）毒理學信息；
（六）作(zuo)物安(an)全(quan)性(xing)信息；
（七）環境安全信息；
（八(ba)）試驗過程(cheng)中存在(zai)或者(zhe)可(ke)能存在(zai)的安(an)全(quan)隱(yin)患(huan)；
（九）試(shi)驗(yan)過程(cheng)需要采取(qu)的安全性(xing)防范措施；
（十）申請人身(shen)份證(zheng)明文(wen)件。
申請資料應當同時提(ti)交(jiao)紙質文件和電子(zi)文檔。
第十八條 農業部對(dui)申請(qing)人提交的申請(qing)資(zi)料(liao)，應當(dang)根據下列(lie)情(qing)況分(fen)別作(zuo)出處(chu)理(li)：
（一）農藥登記試驗不(bu)需要批準的(de)，即(ji)時告知(zhi)申(shen)請(qing)者不(bu)予受理；
（二(er)）申請(qing)資料(liao)存在錯誤的，允許申請(qing)者當場更正(zheng)；
（三）申請(qing)資料不齊全(quan)或者(zhe)不符(fu)合法定形式的，應當當場或者(zhe)在五(wu)個工作日內一次告知申請(qing)者(zhe)需要補正的全(quan)部內容，逾期不告知的，自收到申請(qing)資料之日起(qi)即為受理；
（四）申請資料齊全、符合法定形式，或者申請者按照要求提交全部補正資料的，予以受理。
第十九條 農(nong)業部應當自受理(li)(li)之日(ri)起四(si)十個工作(zuo)日(ri)內對試(shi)(shi)驗(yan)安全風險及(ji)其(qi)防范(fan)措施進行審查，作(zuo)出審批決定(ding)。符(fu)合條件(jian)的，準(zhun)予登(deng)記(ji)(ji)試(shi)(shi)驗(yan)，頒發(fa)新農(nong)藥登(deng)記(ji)(ji)試(shi)(shi)驗(yan)批準(zhun)證書；不符(fu)合條件(jian)的，書面通知(zhi)申請人并說明理(li)(li)由(you)。
第二十條 新(xin)農(nong)藥登記試驗批準證書應(ying)當(dang)載(zai)明試驗申請人、農(nong)藥名(ming)稱、劑型、有效成分及含量、試驗范(fan)圍(wei)，試驗證書編號(hao)及有效期等事項。
新農藥登記試驗批準證書式樣由農業部制定。證書編號規則為“SY+年(nian)號(hao)+順(shun)序號(hao)”，年(nian)號(hao)為(wei)證書核發年(nian)份，用四位(wei)阿拉伯(bo)數字表示；順(shun)序號(hao)用三位(wei)阿拉伯(bo)數字表示。
新農藥(yao)登(deng)記試驗批準(zhun)證(zheng)書有效期五年。五年之內未開(kai)展(zhan)試驗的，應(ying)當重(zhong)新申請。
第二十一條 農(nong)藥登記(ji)試驗樣(yang)品(pin)應當是(shi)成熟定型的(de)產品(pin)，具有產品(pin)鑒別(bie)方法、質(zhi)量控制指標(biao)和檢(jian)測方法。
申(shen)請人應當對試驗樣(yang)品的真實(shi)性和一致性負責。
第二十二條 申請人應當將試驗(yan)樣品提交(jiao)所在地省級農(nong)藥(yao)檢(jian)定機構進(jin)行封樣，提供農(nong)藥(yao)名稱、有(you)效成分及其含(han)量、劑型、樣品生產日(ri)期、規格與數量、儲存條(tiao)件、質量保(bao)證(zheng)期等信息，并附具(ju)產品質量符(fu)合性(xing)檢(jian)驗(yan)報告(gao)及相關(guan)譜圖。
第二十三條 所封試(shi)驗(yan)樣品由省(sheng)級農藥檢定(ding)機構和申(shen)請(qing)(qing)人各留存一份(fen)，保(bao)存期限(xian)不少于兩年(nian)，其余樣品由申(shen)請(qing)(qing)人送(song)至登記試(shi)驗(yan)單位開展試(shi)驗(yan)。
第二十四條 封(feng)存試驗(yan)(yan)樣(yang)(yang)品(pin)不足(zu)以滿足(zu)試驗(yan)(yan)需求或者試驗(yan)(yan)樣(yang)(yang)品(pin)已超過保存期限，仍需要進(jin)行(xing)試驗(yan)(yan)的(de)，申(shen)請人(ren)應當按本辦(ban)法規(gui)定重新封(feng)存樣(yang)(yang)品(pin)。
第二十五條 申請人應(ying)當(dang)向(xiang)農(nong)藥登(deng)記(ji)試(shi)驗(yan)單位提(ti)供(gong)試(shi)驗(yan)樣品的農(nong)藥名稱、含量、劑(ji)型、生產日期、儲存(cun)條件、質量保(bao)證期等信(xin)息及安全風險防范措施。屬于(yu)新農(nong)藥的，還應(ying)當(dang)提(ti)供(gong)新農(nong)藥登(deng)記(ji)試(shi)驗(yan)批準證書(shu)復(fu)印(yin)件。
農藥登記試驗單位應(ying)當查(cha)驗封樣完整性、樣品信息(xi)符合性。
第二十六條 農藥(yao)登記試驗單位(wei)接受(shou)申請(qing)(qing)人(ren)委托(tuo)開展登記試驗的，應當與(yu)申請(qing)(qing)人(ren)簽訂協議(yi)，明(ming)確雙方權利與(yu)義務。
第二十七條 農藥登(deng)記試(shi)驗(yan)應(ying)(ying)當(dang)按照法定農藥登(deng)記試(shi)驗(yan)技(ji)術準則(ze)和(he)方法進行。尚(shang)無法定技(ji)術準則(ze)和(he)方法的，由申(shen)請人(ren)和(he)登(deng)記試(shi)驗(yan)單位(wei)協商確定，且應(ying)(ying)當(dang)保證試(shi)驗(yan)的科學性(xing)和(he)準確性(xing)。
農藥登(deng)記試驗(yan)過程出現重大(da)安(an)全風險(xian)時，試驗(yan)單位應(ying)(ying)當立(li)即停(ting)止試驗(yan)，采(cai)取相(xiang)應(ying)(ying)措施防止風險(xian)進一步(bu)擴大(da)，并報告試驗(yan)所在地省(sheng)級農業部門(men)，通(tong)知申請人。
第二十八條 試(shi)(shi)驗結束后，農藥登記試(shi)(shi)驗單位(wei)應當按照(zhao)協議(yi)約定，向(xiang)申請人出(chu)具規范的試(shi)(shi)驗報告。
第二十九條 農藥登(deng)記(ji)試(shi)(shi)驗(yan)單位應當將(jiang)試(shi)(shi)驗(yan)計劃、原始數據、標本、留樣被(bei)試(shi)(shi)物和對(dui)照物、試(shi)(shi)驗(yan)報告及(ji)與試(shi)(shi)驗(yan)有(you)關的文字材料保(bao)存至(zhi)試(shi)(shi)驗(yan)結束后(hou)至(zhi)少七年，期滿后(hou)可(ke)移(yi)交申請人保(bao)存。申請人應當保(bao)存至(zhi)農藥退(tui)市(shi)后(hou)至(zhi)少五年。
質量容易變化(hua)的(de)標本、被試物和(he)對照物留樣樣品等，其保存(cun)期應以能夠進(jin)行有(you)效評(ping)價為期限。
試驗單位應當(dang)長期保(bao)存組織(zhi)機(ji)構、人員、質量保(bao)證部門檢查記錄、主計劃表、標準操作規(gui)程(cheng)等試驗機(ji)構運行與質量管理(li)記錄。
第五章 監督檢查
第三十條 省級農業部門、農業部對農藥(yao)登(deng)記試驗單位和登(deng)記試驗過程進(jin)行(xing)監督檢(jian)查，重點(dian)檢(jian)查以下內(nei)容(rong)：
（一）試驗(yan)單位(wei)資質(zhi)條件變化(hua)情況；
（二）重要(yao)試(shi)驗(yan)設備、設施情(qing)況(kuang)；
（三）試驗地點、試驗項目等備案信息是否相符(fu)；
（四）試驗過程是否(fou)遵(zun)循法定的技術準則和方法；
（五）登記試驗安全風險(xian)及其防范措施的(de)落實情(qing)況；
（六）其他不(bu)符合農藥登記試(shi)驗(yan)(yan)質量管理規范要(yao)求或(huo)者影響登記試(shi)驗(yan)(yan)質量的情(qing)況。
發(fa)現試驗(yan)過程(cheng)存在難以控制(zhi)安全風險的，應當及時(shi)責(ze)令停止試驗(yan)或者終止試驗(yan)，并(bing)及時(shi)報(bao)告農業部(bu)。
發現(xian)試(shi)驗單位不再符(fu)合規定條(tiao)(tiao)件的，應當責令(ling)改進(jin)或(huo)者限期整(zheng)改，逾期拒不整(zheng)改或(huo)者整(zheng)改后仍達(da)不到(dao)規定條(tiao)(tiao)件的，由農業(ye)部(bu)撤銷其試(shi)驗單位證書。
第三十一條 農藥登(deng)記試驗單位(wei)應當每年(nian)向農業部報送本年(nian)度執行農藥登(deng)記試驗質量管(guan)理(li)規范的報告。
第三十二條 省級(ji)以上農(nong)(nong)業部門(men)應當組織對(dui)農(nong)(nong)藥登記(ji)試(shi)驗(yan)所封存(cun)的(de)(de)農(nong)(nong)藥試(shi)驗(yan)樣品(pin)的(de)(de)符合性和一致性進(jin)行監督檢(jian)查(cha)(cha)，并及時將(jiang)監督檢(jian)查(cha)(cha)發現的(de)(de)問題報告(gao)農(nong)(nong)業部。
第三十三條 農藥(yao)登記(ji)試驗(yan)單位出具(ju)虛假(jia)登記(ji)試驗(yan)報告的，依照《農藥(yao)管(guan)理條(tiao)例》第五十一條(tiao)的規定(ding)處罰。
第三十四條 現有(you)農(nong)藥登記試驗單(dan)位(wei)無法承(cheng)擔的(de)試驗項(xiang)目，由(you)農(nong)業部(bu)指(zhi)定的(de)單(dan)位(wei)承(cheng)擔。
第三十五條 本辦法自2017年(nian)8月1日起施行。
在本辦法(fa)施行前(qian)農(nong)業部公布的農(nong)藥登(deng)記(ji)(ji)試(shi)驗(yan)單(dan)位，在有效期(qi)內可繼續(xu)從事農(nong)藥登(deng)記(ji)(ji)試(shi)驗(yan)；有效期(qi)屆滿，需要繼續(xu)從事登(deng)記(ji)(ji)試(shi)驗(yan)的，應(ying)當按(an)照本辦法(fa)的規(gui)定申請(qing)試(shi)驗(yan)單(dan)位認定。
