農藥生產許可管理辦法
第一章(zhang) 總 則
第一條 為了規范農(nong)藥生產行為，加強農(nong)藥生產管理(li)，保證(zheng)農(nong)藥產品質量，根據《農(nong)藥管理(li)條例(li)》,制定(ding)本(ben)辦(ban)法(fa)。
第二條 本辦法所稱農藥生產，包括農藥原藥（母藥）生產、制劑加工或者分裝。
第三條 農藥生產許可的申請、審查、核發和監督管理，適用本辦法(fa)。
第四條 農業部負責監督指導全國農藥生(sheng)產許(xu)可管理工(gong)作，制定生(sheng)產條件要求和審查細則。
省級人民(min)政府農業(ye)主管部(bu)門（以下(xia)簡稱省級農業(ye)部(bu)門）負責受(shou)理申請、審查(cha)并(bing)核發(fa)農藥生產(chan)許可證。
縣級以上地方農業部門應當(dang)加(jia)強(qiang)本行政(zheng)區(qu)域(yu)內(nei)的農藥生產(chan)監督管理工作(zuo)。
第五條 農(nong)藥(yao)生(sheng)(sheng)產許可(ke)實行一企一證(zheng)管(guan)理，一個農(nong)藥(yao)生(sheng)(sheng)產企業只核發一個農(nong)藥(yao)生(sheng)(sheng)產許可(ke)證(zheng)。
第六條 農藥生(sheng)產(chan)(chan)(chan)應(ying)當符(fu)合國家(jia)產(chan)(chan)(chan)業政策，不(bu)得生(sheng)產(chan)(chan)(chan)國家(jia)淘汰的產(chan)(chan)(chan)品，不(bu)得采用國家(jia)淘汰的工藝、裝(zhuang)置、原材(cai)料(liao)從(cong)(cong)事農藥生(sheng)產(chan)(chan)(chan)，不(bu)得新增國家(jia)限制生(sheng)產(chan)(chan)(chan)的產(chan)(chan)(chan)品或者國家(jia)限制的工藝、裝(zhuang)置、原材(cai)料(liao)從(cong)(cong)事農藥生(sheng)產(chan)(chan)(chan)。
第七條 各級農(nong)(nong)(nong)(nong)業部(bu)門(men)應當(dang)加強農(nong)(nong)(nong)(nong)藥(yao)生產許(xu)(xu)可(ke)信息化(hua)建設(she)。農(nong)(nong)(nong)(nong)業部(bu)加快建設(she)全國(guo)統一(yi)的農(nong)(nong)(nong)(nong)藥(yao)管(guan)理(li)信息平臺，逐步實現農(nong)(nong)(nong)(nong)藥(yao)生產許(xu)(xu)可(ke)證的申(shen)請(qing)、受理(li)、審(shen)核(he)、核(he)發和打印(yin)在農(nong)(nong)(nong)(nong)藥(yao)管(guan)理(li)信息平臺統一(yi)進(jin)行(xing)。地(di)方農(nong)(nong)(nong)(nong)業部(bu)門(men)應當(dang)及時(shi)上傳(chuan)、更新農(nong)(nong)(nong)(nong)藥(yao)生產許(xu)(xu)可(ke)、監督管(guan)理(li)等信息。
第二章 申請與審查
第八條 從事農藥生產的企業，應當具備下列條件：
（一）符(fu)合國家產業政策；
（二）有符(fu)合生(sheng)產工藝要求的(de)管理(li)、技術、操作、檢(jian)驗等人員；
（三(san)）有固(gu)定的生產廠址(zhi)；
（四）有布局(ju)合理(li)的(de)(de)(de)廠房，新設立(li)化(hua)(hua)(hua)學(xue)農藥(yao)生產(chan)企業或者非(fei)化(hua)(hua)(hua)學(xue)農藥(yao)生產(chan)企業新增化(hua)(hua)(hua)學(xue)農藥(yao)生產(chan)范圍(wei)(wei)的(de)(de)(de)，應當(dang)在省級以上化(hua)(hua)(hua)工園(yuan)區內建廠；新設立(li)非(fei)化(hua)(hua)(hua)學(xue)農藥(yao)生產(chan)企業、家(jia)用衛生殺蟲劑(ji)企業或者化(hua)(hua)(hua)學(xue)農藥(yao)生產(chan)企業新增原藥(yao)（母藥(yao)）生產(chan)范圍(wei)(wei)的(de)(de)(de)，應當(dang)進(jin)入(ru)地市級以上化(hua)(hua)(hua)工園(yuan)區或者工業園(yuan)區；
（五）有與生(sheng)產(chan)農藥相適應的自動化生(sheng)產(chan)設備、設施，有利用產(chan)品可追溯電子信(xin)息碼從事生(sheng)產(chan)、銷售的設施；
（六）有專門的(de)質量檢驗機構，齊全的(de)質量檢驗儀器和設備，完整的(de)質量保證體(ti)系和技術標準；
（七）有完(wan)備(bei)(bei)的管(guan)理(li)制度(du)，包(bao)括原(yuan)材料(liao)采購、工藝設備(bei)(bei)、質量控制、產(chan)(chan)品(pin)銷售、產(chan)(chan)品(pin)召回(hui)、產(chan)(chan)品(pin)儲存與(yu)運輸、安全生產(chan)(chan)、職業衛生、環境保護(hu)、農藥(yao)廢棄物回(hui)收與(yu)處置、人員培訓、文(wen)件與(yu)記錄(lu)等管(guan)理(li)制度(du)；
（八）農業部規定(ding)的其他(ta)條件(jian)。
安(an)全(quan)生(sheng)產、環境保護等法律(lv)、法規(gui)對企業生(sheng)產條(tiao)件有其(qi)他規(gui)定的，農藥生(sheng)產企業還(huan)應當遵守其(qi)規(gui)定，并主動接受相關管理部門監管。
第九條 申請農藥生產許可證的，應當向生產所在地省級農業(ye)部門(men)提交以下材料：
（一）農藥生產許(xu)可(ke)證申請書(shu)；
（二）企業營(ying)業執照復印件(jian)；
（三）法定代(dai)表人（負責人）身份證明(ming)及基本情(qing)況；
（四）主要管理人員、技術人員、檢驗人員簡介及資質證件復印件，以及從事農藥生產相關人員基本情況；
（五）生(sheng)(sheng)產廠址所(suo)在區域的說明及生(sheng)(sheng)產布局平面圖、土地使用權證或者(zhe)租賃證明；
（六）所申請生產農藥原藥（母藥）或者制劑劑型的生產裝置工藝流程圖、生產裝置平面布置圖、生產工藝流程圖和工藝說明，以及相對應的主要廠房、設備、設施和保障正常運轉的輔助設施等名稱、數量、照片；
（七）所申請生產農藥原藥（母藥）或者制劑劑型的產品質量標準及主要檢(jian)驗儀器設備清單(dan)；
（八）產品質量(liang)保(bao)證體系(xi)文件和管(guan)理制度；
（九）按(an)照產品質量保證體(ti)系(xi)文件(jian)和管理制度要求，所申請(qing)農藥的三批次試生(sheng)產運行原(yuan)始記(ji)錄；
（十）申請(qing)材料真實性、合法性聲明；
（十(shi)一）農業部(bu)規定的其他材(cai)料(liao)。
申請材料(liao)應當(dang)同時提交(jiao)紙質文(wen)件和電子文(wen)檔。
第十條 省級農業部門對申請人(ren)提交的申請材(cai)料(liao)，應當根據(ju)下列情況分別作(zuo)出處理：
（一）不(bu)需要取得農藥(yao)生產(chan)許可的，即時告知申請者不(bu)予受理；
（二）申(shen)請(qing)材料存在錯(cuo)誤的，允許申(shen)請(qing)者當場更正；
（三(san)）申(shen)請材料(liao)不(bu)齊全(quan)或者(zhe)(zhe)不(bu)符合法定形式的，應當(dang)當(dang)場或者(zhe)(zhe)在五個(ge)工作日內一次告(gao)知(zhi)申(shen)請者(zhe)(zhe)需(xu)要補正的全(quan)部內容，逾期(qi)不(bu)告(gao)知(zhi)的，自(zi)收到申(shen)請材料(liao)之(zhi)日起即為受理；
（四(si)）申請材料(liao)齊(qi)全、符合法定形(xing)式，或者(zhe)申請者(zhe)按照(zhao)要求提交全部補正材料(liao)的，予以受理。
第十一條 省級農業(ye)部(bu)門應當對(dui)申(shen)(shen)請(qing)材料書面(mian)審(shen)查和技術評審(shen)，必要時應當進行實地核(he)查，自(zi)受理申(shen)(shen)請(qing)之日起二十個工作日內作出(chu)是(shi)否(fou)核(he)發生產許(xu)(xu)可證的(de)決定。符(fu)合條件的(de)，核(he)發農藥生產許(xu)(xu)可證；不符(fu)合條件的(de)，書面(mian)通知申(shen)(shen)請(qing)人并說明理由(you)。
技術評審可(ke)以組(zu)織農藥管(guan)理、生產、質(zhi)量(liang)控制等(deng)方面的專業(ye)人(ren)員進行，所需時間不計算(suan)許(xu)可(ke)期限內，不得超過九十日。
第十二條 農藥(yao)生產許可證式樣(yang)及相(xiang)關(guan)表格格式由農業部統一制定。
農藥(yao)生(sheng)產許可證(zheng)應當載明許可證(zheng)編號(hao)、生(sheng)產企業名稱、統(tong)一社會信用(yong)代碼、住所、法定代表(biao)人(ren)（負責(ze)人(ren)）、生(sheng)產范圍、生(sheng)產地(di)址、有效期等事(shi)項。
農(nong)藥(yao)生產許可證編號規則為：農(nong)藥(yao)生許+省(sheng)份簡稱+順序號（四位數）。
農藥生(sheng)(sheng)產許可證的生(sheng)(sheng)產范圍按照下(xia)列規定進行標注(zhu)：
（一(yi)）原(yuan)藥（母藥）品種；
（二）制劑(ji)(ji)劑(ji)(ji)型，同時區分化學農藥或者非化學農藥。
第三章 變更與延續
第十三條 農藥生產許可證有效(xiao)期(qi)為五年。農藥生產許可證有效(xiao)期(qi)內(nei)，企(qi)業名稱、住所、法定(ding)代表人(ren)(ren)（負(fu)責人(ren)(ren)）發(fa)生變化或者縮小生產范(fan)圍(wei)的，應當自(zi)發(fa)生變化之日(ri)起(qi)三十日(ri)內(nei)向省級農業部(bu)門提出(chu)變更申請，并(bing)提交變更申請表和相關證明等材料。
省級農業部門應(ying)當自(zi)受理申請之日起二(er)十個工作日內作出審批決定。符合(he)條(tiao)件的(de)，予(yu)以變更；不(bu)符合(he)條(tiao)件的(de)，書面通知申請人并(bing)說明理由。
第十四條 農藥生(sheng)產企業擴大生(sheng)產范圍或(huo)者改變(bian)生(sheng)產地址(zhi)(zhi)的(de),應當按照本辦法的(de)規定(ding)重(zhong)新申(shen)請農藥生(sheng)產許(xu)可證。化(hua)學農藥生(sheng)產企業改變(bian)生(sheng)產地址(zhi)(zhi)的(de)，還(huan)應當進入市(shi)級以上化(hua)工(gong)園(yuan)區(qu)或(huo)者工(gong)業園(yuan)區(qu)。
新增生產地址的，按新設(she)立農藥生產企業要(yao)求辦理。
第十五條 農(nong)(nong)藥(yao)生產(chan)許可證有(you)效期屆(jie)滿(man)，需要繼續生產(chan)農(nong)(nong)藥(yao)的，農(nong)(nong)藥(yao)生產(chan)企業應當在有(you)效期屆(jie)滿(man)九十日(ri)前向省級(ji)農(nong)(nong)業部門(men)申請延續。
第十六條 申(shen)(shen)請(qing)(qing)農藥(yao)(yao)生(sheng)(sheng)(sheng)產許可(ke)證延(yan)續的(de)，應(ying)當提交申(shen)(shen)請(qing)(qing)書(shu)、生(sheng)(sheng)(sheng)產情況報告等(deng)材(cai)料。省級農業(ye)部門對申(shen)(shen)請(qing)(qing)材(cai)料進行審查，未在(zai)規定(ding)期限內提交申(shen)(shen)請(qing)(qing)或者不符合農藥(yao)(yao)生(sheng)(sheng)(sheng)產企業(ye)條(tiao)件要求(qiu)的(de)，不予延(yan)續。
第十七條 農(nong)藥生產許可證(zheng)遺失、損(sun)壞的，應當說明原因(yin)并提供(gong)相關證(zheng)明材料，及時向所在地(di)省級農(nong)業(ye)部門申(shen)請補發。
第四章 監督檢查
第十八條 農(nong)(nong)藥生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)企(qi)業應當按照(zhao)產(chan)(chan)(chan)品質量標準(zhun)和生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)許可證的規定組(zu)織(zhi)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)，確保農(nong)(nong)藥產(chan)(chan)(chan)品與登記農(nong)(nong)藥一致(zhi)，對農(nong)(nong)藥產(chan)(chan)(chan)品質量負責。
農藥(yao)(yao)生產企業在其(qi)農藥(yao)(yao)生產許可(ke)范圍內(nei)，依據《農藥(yao)(yao)管理條(tiao)例》第十九(jiu)條(tiao)的規定，可(ke)以接(jie)受(shou)新(xin)農藥(yao)(yao)研制(zhi)者(zhe)和(he)其(qi)他農藥(yao)(yao)生產企業的委托(tuo)，加工(gong)或者(zhe)分裝農藥(yao)(yao)；也(ye)可(ke)以接(jie)受(shou)向(xiang)中(zhong)國出口農藥(yao)(yao)的企業委托(tuo)，分裝農藥(yao)(yao)。
第十九條 農(nong)藥生產企業應當在每季度結(jie)束之日起(qi)十(shi)五日內，將上(shang)季度生產銷售數據上(shang)傳至農(nong)業部(bu)規定的(de)農(nong)藥管理信息平臺。委托加工(gong)、分裝農(nong)藥的(de)，由委托方報送。
第二十條 縣級(ji)以(yi)上地方農業部(bu)門應當(dang)加強對農藥(yao)生產企業的監督檢查，定(ding)期調查統計(ji)農藥(yao)生產情況，建立農藥(yao)生產誠信檔案并予以(yi)公布。
第二十一條 有下列(lie)情形之(zhi)一的，由省級農業部門(men)依法吊(diao)銷農藥生產(chan)許可(ke)證：
（一）生產假農藥的；
（二(er)）生(sheng)產劣質(zhi)農(nong)藥情節(jie)嚴重的；
（三）不再符合(he)(he)農藥(yao)生(sheng)產許(xu)可(ke)條(tiao)件繼續生(sheng)產農藥(yao)且(qie)逾期拒不整改或者整改后仍不符合(he)(he)要求的；
（四）違反《農藥管理條(tiao)(tiao)例》第(di)五(wu)十三條(tiao)(tiao)、五(wu)十四條(tiao)(tiao)規定情形的；
（五）轉(zhuan)讓、出租、出借農藥生產許可(ke)證的；
（六）招用《農藥(yao)管理(li)條例(li)》第(di)(di)六十三條第(di)(di)一款(kuan)規定(ding)人員從事農藥(yao)生產活動的(de)；
（七）依法應當吊銷農藥生(sheng)產(chan)許(xu)可證(zheng)的其他情形(xing)。
第二十二條 有下列情形(xing)之一的，由(you)省級農(nong)業(ye)部門(men)依法(fa)撤銷農(nong)藥生產許可證：
（一(yi)）發證(zheng)機關工作人員(yuan)濫用職權(quan)、玩(wan)忽職守作出(chu)準(zhun)予農藥生(sheng)產許可決定(ding)的；
（二）發(fa)證機(ji)關違反法定程(cheng)序(xu)作(zuo)出準(zhun)予(yu)農藥生(sheng)產(chan)許可決定的；
（三）發證機關對不(bu)具備申(shen)請資(zi)格或者不(bu)符合(he)法定條件的(de)(de)申(shen)請人準予(yu)農藥生產(chan)許可的(de)(de)；
（四）申(shen)請人以欺騙(pian)、賄(hui)賂等不正(zheng)當手段取得農藥生(sheng)產許(xu)可的；
（五）依法應當撤銷農藥生產許可的其他情(qing)形(xing)。
第二十三條 有下列情形之一的，由省級農業部(bu)門依(yi)法注銷農藥(yao)生產許可證：
（一）企業申請注(zhu)銷的；
（二）企(qi)業主體資格依法終止(zhi)的；
（三）農藥生產(chan)許(xu)可(ke)有效期屆滿未申請延續的；
（四(si)）農藥生產許可依法被撤(che)回、撤(che)銷、吊銷的；
（五(wu)）依法應(ying)當注銷的其(qi)他情(qing)形(xing)。
第二十四條 有下列情(qing)形之(zhi)一(yi)的，按未取得農藥生產許可證(zheng)處理：
（一）超過農藥生產許可證有效期繼續生產農藥的(de)；
（二）超過農(nong)藥(yao)生(sheng)(sheng)產許可范圍生(sheng)(sheng)產農(nong)藥(yao)的；
（三）未經(jing)批準(zhun)擅自(zi)改變(bian)生(sheng)產地址生(sheng)產農藥的；
（四）委托已取(qu)得農藥生產許(xu)可證的企(qi)業超過農藥生產許(xu)可范圍加(jia)工或(huo)者分裝農藥的；
（五）應當按照未取得農藥生產許可證處理的其他情形。
第二十五條 農業部加強對省級農業部門實施農藥生產許可的監督檢查，及時糾正農藥生產許可審批中的違規行為。發現有關工作人員有違規行為的，應當責令改正；依法應當給予處分的，向其任免機關或者監察機關提出處分建議。
第二十六條 縣級以上農業部門及其工作人員有下列行為之一的，責令改正；對負有責任的領導人員和直接責任人員調查處理；依法給予處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：
（一）不履行農藥生產監督管理職責，所轄行政區域的違法農藥生產活動造成重大損失或者惡劣社會影響；
（二）對不符合條件的申請人準予生產許可或者對符合條件的申請人拒不準予生產許可；
（三）參與農藥生產、經營活動；
（四）有其他徇私舞弊、濫用職權、玩忽職守行為。
第二十七條 任何單位和個人(ren)發現(xian)違法從(cong)事農(nong)(nong)藥生產活動的，有權向(xiang)農(nong)(nong)業(ye)部門舉(ju)報，農(nong)(nong)業(ye)部門應(ying)當及(ji)時核實、處理(li)，嚴(yan)格為舉(ju)報人(ren)保密。經查證(zheng)屬實，并(bing)對生產安全(quan)起到(dao)積極(ji)作用或(huo)者挽(wan)回損(sun)失較大(da)的，按照國(guo)家有關規(gui)定予以表彰(zhang)或(huo)者獎勵(li)。
第二十八條 農藥生(sheng)產(chan)企業(ye)違法從事(shi)農藥生(sheng)產(chan)活動的，按照(zhao)《農藥管理條例》的規定(ding)處(chu)罰；構(gou)成犯罪的，依法追(zhui)究刑事(shi)責任。
第五(wu)章 附則
第二十九條 本辦法中化學農藥(yao)是指利用(yong)化學物質(zhi)人工合成的農藥(yao)。
第三十條 本(ben)辦法自(zi)2017年8月(yue)1日起實施。
在本辦法實施前已取得農藥生產批準證書或者農藥生產許可證的農藥生產企業，可以在有效期內繼續生產相應的農藥產品。有效期屆滿，需要繼續生產農藥的，農藥生產企業應當在有效期屆滿九十日前，按照本辦(ban)法的規定，向省級農(nong)業部門申請(qing)農(nong)藥(yao)生產許(xu)可(ke)證(zheng)。
在(zai)本(ben)辦法實施(shi)前已取得(de)農(nong)(nong)藥登記證(zheng)(zheng)但未取得(de)農(nong)(nong)藥生(sheng)產(chan)(chan)批準(zhun)證(zheng)(zheng)書(shu)或者農(nong)(nong)藥生(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可證(zheng)(zheng)，需要繼續(xu)生(sheng)產(chan)(chan)農(nong)(nong)藥的，應當在(zai)本(ben)辦法實施(shi)之日起(qi)兩(liang)年(nian)內取得(de)農(nong)(nong)藥生(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可證(zheng)(zheng)。
