編輯 | 新銳恒豐研究院

 

      《農業轉基因生物安全評價管理辦法》、《主要農作物品種審定辦法》、《農作物種子生產經營許可管理辦法》、《農業植物品種命名規定》等四項規章的修改已經2021年12月31日第18次部農業農村部常務會議審議通過，自2022年1月21日起施行。新修訂的《種子法》也將于2022年3月1日起施行，《種子法》和四項規章的修改實施正式宣告我國步入玉米大豆轉基因產業化元年。

 

      轉基因產業化應用進程

 

      本著尊重科學、嚴格監管、依法依規、確保安全的原則，我國一直在穩妥有序推進轉基因等生物育種產業化應用，一年多來步伐明顯加快。

 

      2020 年中央經濟工作會議強調，要尊重科學、嚴格監管，有序推進生物育種產業化應用。此次會議為多年熱鬧異常的轉基因爭論基本上畫上了句號，政府層面對轉基因的態度從“大膽研發、謹慎推廣”轉變為要“加快生物育種產業化應用”。

 

      2021 年 1 月份，農業農村部印發《2021 年農業轉基因生物監管工作方案》，要求優化完善品種審定制度，為有序推進生物育種產業化應用提供政策保障。

 

      2 月份，農業農村部正式公布 2020 年轉基因生物安全證書批準清單。大北農玉米性狀產品 DBN9501、耐除草劑玉米 DBN9858、抗蟲耐除草劑玉米 DBN9936 和大豆性狀產品 DBN9004 正式獲得相應區域生產應用的安全證書。

 

      3 月份，十三屆全國人大第四次會議審查通過《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和 2035 年遠景目標綱要》，綱要明確指出，要加強農業良種技術攻關，有序推進生物育種產業化應用。

 

      4 月份，農業農村部公告抗蟲耐除草劑玉米瑞豐 125 獲得相關區域獲得生產應用安全證書，耐除草劑中黃 6106 獲得北方春大豆區生產應用安全證書。

 

      11 月份，農業農村部發布《主要農作物品種審定辦法》、《農作物生產經營許可管理辦法》、《農業植物品種命名規定》、《農業轉基因生物安全評價管理辦法》四項規章修改決定的征求意見稿。此次修訂較為全面，涉及轉基因品種的命名、審定、生產、經營許可、安全管理等環節，標志著轉基因產業化應用的制度準備邁出一大步。

 

      同月，農業農村部組織制定了轉基因耐除草劑作物用除草劑登記資料要求、除草劑防治轉基因耐除草劑玉米、大豆田雜草田間藥效試驗準則的征求意見稿，推動轉基因耐除草劑作物用除草劑登記試驗和登記管理的規范化。

 

      12 月份，國家農作物品種審定委員會辦公室組織起草了國家級轉基因大豆、玉米品種審定標準，明確對玉米和大豆兩大作物轉化體的真實性做了要求，明確了轉基因耐除草劑、抗蟲性等目標性狀有效性的具體標準，明確了回交轉育品種與受體品種增產幅度、DNA 指紋檢測差異位點數等，細化了指標，更有利于品種審定操作。

 

      同月十三屆全國人大常委會第三十二次會議通過了對種子法的修改決定，修改后的種子法明確國家支持生物育種技術研究。

 

      同月農業農村部公示擬批準頒發農業轉基因生物安全證書的 10 個植物品種，其中有 3個玉米品種，分別為 ND207、浙大瑞豐 8、DBN3601T，玉米轉基因品種安全證書發放速度加快。

 

      轉基因品種種子上市的進程

 

      轉基因品種種子上市的進程主要取決于品種審定的周期，轉基因品種審定有以下幾種情況：1）是受體品種為已審定的品種，申請轉基因品種審定，只需開展 1 年生產試驗；2）是受體品種為非審定品種，需要開展 2 年區域試驗、1年生產試驗；3）是尚未轉育的已審定品種，在原區域審定需要 4 年時間，其中 3 年回交轉育，1 年生產試驗；4）是尚未轉育的未審定品種，需要 6 年時間，其中 3 年回交轉育，2 年區域試驗，1 年生產試驗；5）如為廣泛使用的公用自交系，相關生物技術公司已完成轉育，品種審定公司可直接使用，則時間可以縮短。回交轉育和品種選育、參試可同步進行，這樣也能縮短種子上市時間。

 

      一直參與轉基因生物新品種培育科技重大專項試驗的品種，如相關試驗被認定為具備審定試驗的效力，可減少試驗流程，最快可以于今年 3 月份拿到審定證書。這是轉基因品種獲得審定證書的最快途徑。這樣，那些和生物技術公司很早合作、親本繁育已有布局的種子企業相關品種就能于明年春播安排生產、明年國慶節后即有轉基因品種種子上市，占據市場主動，形成先發優勢。

 

      轉基因品種審定試驗的管理

 

      從發布的規章修改決定的意見征求稿、玉米大豆兩大作物轉基因品種審定標準來看，目前轉基因品種審定主要針對的是國家級試驗，由農業部主導，能夠承擔轉基因新品種區域試驗和生產試驗的試驗點為國家已經審核過的可承擔轉基因品種規范的試驗點。對于省級轉基因新品種的審定試驗尚未看到明確意見，但省級轉基因新品種的審定渠道將來一定會開通。

 

      轉基因品種上市后對種業市場的影響

 

      1）是種子供應會出現偏緊狀況。考慮到轉基因品種上市后的影響，非轉基因品種的公司擔心受其沖擊市場份額下降，制種面積必然會調減，而轉基因品種又因審定及親本準備需要過程，從而會導致玉米種子供應減少，出現種子緊張的局面。

 

      2）是種子價格明顯提高。轉基因品種上市后，由于增加了專利基因的知識產權費，專利基因的知識產權費約為 10-20 元/畝，種子定價一定會高于非轉基因品種。加上供應偏緊，種子價格會有明顯提高。預計生物技術公司考慮到轉基因剛放開，市場尚處于培育期，專利基因知識產權費不會很高，會考慮主要大公司的承受度。

 

      3）是行業分化明顯加劇。轉基因放開后，預計對轉基因性狀獲得生物安全證書、專利基因儲備較多、轉育技術成熟的生物技術公司、布局較早的玉米種子公司形成實質利好，5 年內轉基因品種有望超 75%。這些公司銷量增加，獲得更多的市場份額，利潤水平提高，形成較為明顯的競爭優勢，促進行業優勢企業更強，比如登海種業、隆平高科、大北農等種業公司會有較好的發展。同時性狀公司將實現盈利“由 0 到 1”的突破。

 

      4）是帶動相關除草劑的銷量提升。國際上，抗除草劑性狀+除草劑的搭配銷售是常見的模式，目前轉基因抗除草劑品種所抗除草劑多半為草甘膦和草銨膦，轉基因產業化應用后，一定會對這兩種農藥銷量的提升有明顯的促進。

 

      轉基因品種知識產權保護

 

      轉基因是一項育種新技術，經過多年的發展已經形成了很多專利。也有人擔心，轉基因的專利基因片段及基因編輯技術都申請了保護，其他的企業和育種家未經許可就不能使用相關基因和基因編輯技術，育種工作將很難開展，一些企業和育種家將不得不退出這個行業。

 

      在這次的規章修改中，也明確提出對相關知識產權的保護，一是要求轉基因主要農作物品種在審定時需要提供轉化體研發單位許可協議書；二是非受體品種育種者申請品種審定的，還應當提供受體品種權人許可證書或者合作協議。

 

      轉基因技術與其他技術在應用上的結合

 

      轉基因技術與單倍體技術、基因編輯技術結合，可以加快材料純合；轉基因技術與常規育種技術結合，可以擴大轉基因材料的應用范圍。轉基因技術與其他技術在應用上的結合，擴大了技術的應用范圍，提高了育種的效率。

 

      轉基因技術在其他作物上的應用

 

      我國科學家從小麥中鑒定出再生基因 TaWOX5，用于小麥轉基因育種，大幅度提高了小麥轉化效率，基本克服了小麥轉基因技術對基因型的依賴性。迄今為止，我國已將與抗旱、抗病、優質、營養高效吸收等性狀有關的眾多基因轉入了小麥，部分新品系已進入安全性評價階段，有望在小麥生產中發揮作用。

 

      除草劑的登記和使用

 

      轉基因耐除草劑作物用除草劑登記主體應符合《農藥管理條例》的規定，申請登記的轉基因耐除草劑作物應取得“農業轉基因生物安全證書（生產應用）”。在標注內容方面有嚴格規定，必須明確標注為“只能用于含××轉化體的××作物田除草，禁止用于其他任何作物田除草”。在安全防護方面，明確標注隔離措施。在使用技術要求方面，明確對含轉化體作物農藥產品的使用技術，避免誤用或其他潛在風險。也有人擔心，所有轉基因玉米品種對除草劑高度“不敏感”，會導致除草劑被濫用，帶來新的除草劑危害。

 

      轉基因品種的優勢

 

      節本增效優勢明顯。轉基因大豆可降低除草成本 50%，增產 12%；轉基因玉米可增產6.7% 至 10.7%，大幅減少防蟲成本。轉基因玉米由于害蟲為害小而較少發霉，霉菌毒素含量低，品質好。

 

      種植轉基因玉米還減少了殺蟲劑的使用，促進了生態環境安全。轉基因大豆和玉米使用同一種低殘留除草劑，能夠解決大豆玉米田使用不同除草劑互相影響的問題，有利于進行大豆玉米間作和輪作，實現高效生產。

 

      轉基因品種未來應用

 

      目前，全球商業化應用轉基因作物的國家和地區達 71 個。

 

      據了解，當前轉基因產品已從單一的抗蟲、耐除草劑向復合性狀拓展，新型轉基因作物兼抗多種害蟲、耐受多種除草劑，部分還具有抗旱、品質改良、高產高效等性狀。美國已經批準了聚合10種新型基因的抗蟲耐除草劑玉米、快速生長三文魚商業化應用。

 

      本文作者是陜西省種業集團有限責任公司 談宏斌 15309283922